开创中国结构性心脏病介入治疗新境界
杭州金沙js9线路中心主页科技有限公司(下称:金沙js9线路中心主页)专注于结构性心脏病介入治疗领域。2015 年成立于杭州,至 2023 年底公司已在全球累计申请专利500余项,其中150余项已授权。自主研发的3款创新产品通过药监局创新医疗器械特别审查程序。旗下以Dragon系列为代表的多款介入治疗器械,也将极大丰富我国在结构性心脏病治疗领域的临床选择。
其中,DragonFly™经导管二尖瓣夹系统,作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品,于2021年3月通过药监局创新医疗器械特别审查程序,于 2023 年 11 月 29 日获 NMPA 批准于中国正式上市。该产品获得科技部“十四五”国家重点研发计划项目支持。除此,现已上市产品包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统以及Firework™硬导丝系列等多款产品。
公司总部位于中国杭州国家高新技术产业开发区(滨江区),另在深圳设有创新研发中心。企业先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。未来,金沙js9线路中心主页将秉承“立足中国、面向世界”的企业发展战略,加速孵化更多满足国内临床痛点的自主研发器械,不遗余力推动临床应用,为中国乃至全球患者提供更优治疗方案。
来源:中国蓝TV
发展历程
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2015年
杭州金沙js9线路中心主页科技有限公司成立
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2020年 7月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成全球首例人体临床应用
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2020年 9月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统顺利完成10例临床植入
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2020年 10月
中国原创器械 DragonFly™系统首次亮相2020 CSI webinar分享
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2021年 3月
经导管二尖瓣夹系统通过创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序
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2021年 4月
金沙js9线路中心主页荣获 2020年中国独角兽企业的榜首
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2021年 5月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统正式进入上市前多中心注册临床研究阶段
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2021年 6月
医疗器械创新生命力榜单公布,金沙js9线路中心主页荣登心血管介入类榜单
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2021年 7月
DragonFly™亮相2021CSI,向世界公开早期探索性临床优异试验结果
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2022年 8-9月
金沙js9线路中心主页顺利完成4项外部体系检查
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2022年 11月
获得科技部“十四五”国家重点研发计划项目支持
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2022年 11月
蒲姐姐™医用射线防护屏获批上市
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2023年 3月
2023“两会•健康策”系列直播访谈,金沙js9线路中心主页强势登陆
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2023年 5月
DragonFly™-DMR试验随访结果显示达到了预设的主要有效性和安全性终点
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2023年 9月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统荣获医用高值耗材决赛二等奖
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2023年 11月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统正式获得国家药品监督管理局批准上市
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2024年 1月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成上市后首植
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2024年 2月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成欧洲地区首例确证性临床入组
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